LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟同意

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲监管部门机构仍未为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了证券交易所允许，批复用于病人适合身躯病人的病征的中度至重度黑褐色性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 细胞因子的生物制剂。奥尔德姆皇家 NHS 信托基金助理，眼部科医师 Warren 教授声称：「欧盟委员会那时候的同意是一个举足轻重的历史性，尽管这类病症疗法争得了最新进展，仍有一些病征难以约到所须要的基本上接下来的眼部低水平。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或或许的发展为中度或重度的病症。黑褐色性银屑病是最少用的银屑病类型，不良影响低约 97% 的病征，这些病征的发展其他病症如心脏病和代谢综合征的安全性在增大。

伦敦大学学院眼部科基金会秘书长 Griffiths 声称：「银屑病对病征这群人的日常孤独会激发相当程度的身体和情感不良影响，也或许与其他几种病症相关联。属于自己生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也或许实现基本上健康的眼部。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的黑褐色性银屑病病征在第 12 周约到基本上的眼部低水平，而杜邦母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中中，经过 12 周的病人 56-61% 的病征报告眼部境况不再损害他们的健康以及孤独能量密度。

LEO 药厂母公司自然科学主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 药厂母公司在眼部病学领域拥有广为的有别于，我们很了不起能在显着仍未满足须要求的领域为该北部的医生和病征带来属于自己选择。」

在 Kyntheum 拿到批复不久前，Valeant 母公司的银屑病药品 brodalumab 在加拿大拿到批复用于完全相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药品标签上仍未有一个警告，使用该药品病人与激发自杀意念相关。

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编辑： 冯志华